一、产品介绍
默克提供一次性液体成品培养基以及颗粒状干粉培养基以满足不同用户的不同需求。成品培养基都是经过严格的生产质量控制,以及完整的检测报告,包括无菌实验和促生长实验,默克为每一批液体成品提供相应COA报告,方便用户使用。干粉培养基采用颗粒化工艺,更好的保护操作者,并且更方便配制和保存。
一次性无菌成品培养基,应用于无菌测试后添加至套筒培养。相比于传统的干粉配制培养基,成品无菌培养基更加便捷、可靠,能够确保无菌测试准确性。当配合Steritest™产品使用更便捷,降低假阳性和假阴性风险,让您带着极大的自信开展实验。
无论产品能否滤过,默克为您的实验提供多种规格和体积的无菌培养基和冲洗液。
冲洗液A (0.1%蛋白胨水溶液)
作为常规缓冲液,与大多数样本兼容。尤其适于溶解或稀释样品,市售微生物的复溶,或作为微生物运送(转移接种的)培养基。
冲洗液k
适用于含凡士林、油、或油性溶液的测试样本。尤其适于医疗器械管道的清洗以及“难以”过滤或溶解样本的清洗。
冲洗液D
适用于含卵磷脂或油的样本,并且与大多数抗生素兼容。尤其适于设备无菌管道的清洗,且常用于医疗器械的清洗方法测试。
液体硫乙醇酸盐培养基
主要用于厌氧菌检测,但也能够用于需氧菌检测。该培养基用于USP,EP,JP和中国药典描述的薄膜过滤法或直接接种法的无菌测试。
大豆酪蛋白消化培养基
(胰酶大豆肉汤)适用于真菌和需氧菌的培养。该培养基可采用膜过滤或直接接种法用于无菌测试,还可作为预增菌培养基用于非无菌产品,符合USP,EP,JP和中国药典。
澄清硫乙醇酸盐培养基
与标准FTM 具有相同的促生长特性。这一替代制剂依照药典建议,具有比FTM ( 轻微浑浊或模糊)更好的视觉澄明度。相比FTM模糊或乳白色的外观,高视觉澄明度的培养基是许多用户的首选。
对螺旋盖而言,无框式瓶盖设计可最大程度降低交叉污染风险并优化消毒程序,避免因消毒剂残留造成生长抑制的风险。钳口盖上装备了一个安全罩,可保证高级别安全性。产品在ISO®9001控制的环境下制造,每一批次需测定PH、无菌性、进行USP/EP/JP制定的ATCC®菌株促生长试验,以及严格的Merck 质量控制程序。
二、应用领域
无菌检查培养基和冲洗液主要应用于药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求的其他品种的无菌检查。
三、产品特点
大直径隔垫易于操作人员安全高效刺入
无边框隔垫优化消毒程序,避免污染风险
钳口盖上的透明安全罩,可保证高级别安全性
彩色螺旋盖及标签易于分辨培养基,使操作更流畅
可追溯二维条形码
Merck 的生产步骤能够确保测试可靠性
第1步:环境控制包括微生物监测
第2步:组件移至配置全封闭的罐
第3步:瓶子清洗流程使用质量受控的纯化水
第4步:培养基和冲洗液灌注前通过0.45μm/1μm的过滤器
第5步:灌注阶段采用单独使用的生产线
双层包装无菌培养基和冲洗液能够增加测试方法的可靠性
精简并优化您的清洗程序
最大程度降低交叉感染和错误结果的风险
降低测试环境中的生物负载量
确保隔离器高效净化
质量标准
四、相关产品
五、订货信息