德国默克一次性过滤装置-套筒Steritest EZ & SteriSecure

一、产品介绍运用于无菌检测的一次性过滤装置-套筒:新颖的设计令使用更方便:管路预装卡箍,带翼的红色塞子,有标记区分的管路。进口设计减少泡沫产生,提高过滤速度。双层包装设计,方便洁净室内传递,降低了传递过程中引发的污染。人体工程学设计的针头适配器,使操作人员更易使用,且保证了检验的安全可靠。标准的自动化

分类: 过滤产品

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一、产品介绍

运用于无菌检测的一次性过滤装置-套筒

新颖的设计令使用更方便:管路预装卡箍,带翼的红色塞子,有标记区分的管路。进口设计减少泡沫产生,提高过滤速度。双层包装设计,方便洁净室内传递,降低了传递过程中引发的污染。人体工程学设计的针头适配器,使操作人员更易使用,且保证了检验的安全可靠。标准的自动化生产流程,100%的测试检验体系,保证了套筒的高质量。

作为一次性封闭过滤套筒最早的供应商,默克提供Steritest EZ SteriSecure 两个型号的套筒。

可用于无菌药品,原辅料的无菌检测。

套筒1.png 

符合各种不同产品的套筒选择

蓝色底座套筒——不含抑菌成份并且易于过滤的产品

红色底座套筒——含抑菌成份的产品

绿色底座套筒——难溶性或不易过滤的产品

套筒2.png 

按样品包装形式和剂型分

 大输液

 小输液

 塑料瓶/

 安瓿瓶和软袋

 可溶粉针

 预制针

 医疗器械

套筒3.png 

在线及QC放行实验

物理测试包括:套筒完整性测试

100% 进行的摄像头光学测试底座/呼吸器膜在封装后可能产生的小孔/膜损伤

100% 进行的底座/呼吸器膜在封装后的气体测试

100% 进行的整个 Steritest套筒的完整性测试

生物学测试包括:

每个批次进行的Steritest EZ装置无菌性测试

每个批次进行的Steritest EZ装置恢复生长率&截留率测试 


二、应用领域

‌一次性封闭过滤套筒的应用领域主要包括医药工业、食品行业、石油及化学工业以及生物技术行业等。

 

三、产品特点

2/3头套筒的选择,符合中国药典要求;

各种不同产品的套筒选择;

进口材料,国内组装,质量保证;

安全性:核心部件的生产在法国的原有生产线进行,管路的连接、包装和灭菌是由国内经过严格审计、培训过的 企业使用严格验证过的工艺实现的;

避免假阳性的结果:伽马射线灭菌/多种完整性测试;

避免假阴性的结果:工艺控制/完整性测试/微生物生长实验。

 

四、相关产品

订货信息8.png 

五、订货信息

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品牌 默克Merck
品名 一次性过滤装置-套筒
产地 德国
规格 多种规格详见订货信息
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